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        ??顾帢I頭孢美唑鈉原料藥獲得韓國注冊證書
        欄目:公司動態 發布時間:2021-06-22

        福建省??顾帢I股份有限公司通過韓國藥政當局MFDS的頭孢美唑鈉DMF注冊和GMP文件審計,于2021525日獲得頭孢美唑鈉韓國注冊證書。

        頭孢美唑鈉是一種廣譜頭孢菌素(第二代)抗菌藥物,用于治療因敏感菌所致的呼吸道感染、尿路感染、膽管炎、膽囊炎及腹膜炎等。??顾帢I頭孢美唑鈉產品于2006年通過中國GMP認證,作為公司重點頭孢類產品,它具有含量高、色澤好、雜質低、細菌內毒素低、重金屬低等產品優勢。至今該產品在國內美唑鈉原料藥市場的占有率排名前列,是福建省第二批單項冠軍產品。2017年,該產品在日本PMDA成功注冊并通過PMDAGMP認證,獲得了MF號,開始出口日本市場。2020年,該產品順利獲得臺灣TFDA注冊,現正在進行臺灣市場開拓。

        如今,??顾帢I頭孢美唑鈉產品獲得韓國注冊證書,標志著公司頭孢美唑鈉無菌原料藥獲得了韓國市場的準入資格,對公司推進國際化進展有積極的促進作用,未來將進一步擴大公司國際市場業務,有利于公司出口業務的發展,提升公司國際競爭力。



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